隨著《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品標簽管理辦法》等一系列配套文件的發布和施行，我國化妝品相關法規體系進一步完善。上海作為普通化妝品進口的主要口岸，2023年產品備案數量已超3萬件，約占全國總數的六成。為了在新法規體系下進一步規范備案資料填報，統一備案審查標準，上海市醫療器械化妝品審評核查中心聚焦化妝品行業需求和備案審查工作實際，抽調骨干力量成立起草小組，根據《上海市標準化條例》《上海市地方標準管理辦法》要求，編制了《普通化妝品備案資料要求》地方標準。經多方征求意見，并通過市標準化管理部門和專家審查后，近日正式發布，并將于2024年8月1日起實施。
作為首部關于普通化妝品備案資料審查的標準性文件，《普通化妝品備案資料要求》地方標準聚焦備案申報過程中的難點和易發問題，將分散在不同化妝品備案相關法規、規章和規范性文件、技術文件中的審查要求梳理整合，包含11章和3個附錄。其中前四章分別明確適用范圍、規范性引用文件、術語和定義、總體要求，第五至十一章為具體要求，與備案系統中的七項填報內容一致，依次為備案申請表、產品名稱命名依據、產品配方、產品執行的標準、產品標簽、產品檢驗報告、產品安全評估資料。
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來源：上海器審
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