2023年9月22日，歐盟SCCS發(fā)布關(guān)于兒童在化妝品中接觸水楊酸甲酯的最終意見（SCCS/1654/23）。此前在SCCS/1633/21意見中，委員會得出的結(jié)論是：對于6歲以下兒童來說，牙膏中水楊酸甲酯的最高安全濃度為2.52%。
1. 根據(jù)所提供的數(shù)據(jù)，并考慮到SCCS/1633/21的結(jié)論和總暴露量，SCCS是否認(rèn)為對于0-3歲兒童來說，目前表1所列受監(jiān)管的化妝品中水楊酸甲酯的最高安全濃度為0.02%（牙膏除外，牙膏中最高可使用水楊酸甲酯為2.52%）？
參考編號 | 物質(zhì)鑒定 | 限制 | 標(biāo)簽上必須標(biāo)印的使用條件和注意事項 | |||||
化學(xué)名稱/INN | 通用名稱 | CAS號 | EC號 | 產(chǎn)品類型和使用部位 | 最大使用濃度 | 其他 | ||
a | b | c | d | e | f | g | h | i |
324 | methyl 2-hydroxybenzoate 2-羥基苯甲酸甲酯 | Methyl salicylate 水楊酸甲酯 | 119-36-8 | 204-317-7 | (a)駐留類護(hù)膚品（面部彩妝、噴霧/氣霧劑身體乳、噴霧/氣霧劑除臭劑和水醇類香精除外）和駐留類發(fā)用產(chǎn)品（噴霧/氣霧劑產(chǎn)品除外） | (a) 0.06% | 不得用于6歲以下兒童的制劑，但K“牙膏”除外 |
|
(b)面部彩妝（唇部產(chǎn)品、眼妝和卸妝產(chǎn)品除外） | (b) 0.05% | |||||||
(c)眼妝和卸妝產(chǎn)品 | (c) 0.002% | |||||||
(d)駐留類發(fā)用產(chǎn)品（噴霧/氣霧劑） | (d) 0.009% | |||||||
(e)除臭噴霧/氣霧劑 | (e) 0.003% | |||||||
(f)身體乳噴霧/氣霧劑 | (f) 0.04% | |||||||
(g)沖洗型皮膚產(chǎn)品（手洗液除外）和沖洗型頭發(fā)產(chǎn)品 | (g) 0.06% | |||||||
(h)洗手液 | (h) 0.6% | |||||||
(i)水醇基香精 | (i) 0.6% | |||||||
(j)唇部產(chǎn)品 | (j) 0.03% | |||||||
(k)牙膏 | (k) 2.52% | |||||||
(l)供6-10歲兒童使用的漱口水 | (l) 0.1% | |||||||
(m)供10歲以上兒童和成人使用的漱口水 | (m) 0.6% | |||||||
(n)口腔噴霧 | (n) 0.65% | |||||||
基于SCCS/1633/21的結(jié)論和總暴露量，SCCS認(rèn)為在0.5-3歲兒童化妝品中，水楊酸甲酯在沐浴露、洗手液、洗發(fā)水、身體乳、面霜、護(hù)手霜和唇部產(chǎn)品的最高安全濃度為0.02%（由于申請人沒有提供6個月以下兒童的具體數(shù)據(jù)，SCCS在本次安全評估中沒有考慮這一年齡段）。
2. 根據(jù)所提供的數(shù)據(jù)，并考慮到SCCS/1633/21的結(jié)論和總暴露量，SCCS是否認(rèn)為對于3-6歲兒童來說，水楊酸甲酯的濃度達(dá)到表1目前所列受管制化妝品的最高允許使用濃度時，是安全的（牙膏除外，可使用最高濃度為2.52%）？
基于SCCS/1633/21的結(jié)論和總暴露量，SCCS認(rèn)為在表1所示的最大允許濃度范圍內(nèi)，在沐浴露、洗手液、洗發(fā)水、身體乳、面霜、護(hù)手霜、唇部產(chǎn)品、護(hù)發(fā)素使用水楊酸甲酯對于3-6歲兒童來說是安全的。在牙膏中的水楊酸甲酯最高安全濃度為2.52%。
由瑞旭集團(tuán)自主研發(fā)的中國化妝品原料法規(guī)數(shù)據(jù)庫（妝合規(guī)）查詢信息顯示：水楊酸甲酯CAS No. 119-36-8，常用作變性劑、芳香劑、口腔護(hù)理、舒緩劑，已納入中國《已使用化妝品原料目錄》（2021版），駐留類產(chǎn)品最高歷史使用量為15%。
原文鏈接：https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-09/sccs_o_274.pdf
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