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歐盟SCCS發布關于兒童在化妝品中接觸水楊酸甲酯(METHYL SALICYLATE)的初步意見
行業資訊
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化妝品,水楊酸,噴霧,妝合規,SCCS,化妝品原料

2023年5月16日,歐盟SCCS發布關于兒童在化妝品中接觸水楊酸甲酯的初步意見(SCCS/1654/23),征求意見截止日期為2023年6月19日此前在SCCS/1633/21意見中,委員會得出的結論是:對于6歲以下兒童來說,牙膏中水楊酸甲酯的最高安全濃度為2.52%。

1. 根據所提供的數據,并考慮到SCCS/1633/21的結論和總暴露量,SCCS是否認為對于0-3歲兒童來說,目前表1所列受監管的化妝品中水楊酸甲酯的最高安全濃度為0.02%(牙膏除外,最高可使用2.52%)?

參考編號

物質鑒定

限制

標簽上必須標印的使用條件和注意事項

化學名稱/INN

通用名稱

CAS號

EC號

產品類型和使用部位

最大使用濃度

其他

a

b

c

d

e

f

g

h

i

324

methyl 2-hydroxybenzoate

2-羥基苯甲酸甲酯

Methyl salicylate

水楊酸甲酯

119-36-8

204-317-7

(a)駐留類護膚品(面部彩妝、噴霧/氣霧劑身體乳、噴霧/氣霧劑除臭劑和水醇類香精除外)和駐留類發用產品(噴霧/氣霧劑產品除外)

(a)0.06%

不得用于6歲以下兒童的制劑,但K“牙膏”除外

 

(b)面部彩妝(唇部產品、眼妝和卸妝產品除外)

(b)0.05%

(c)眼妝和卸妝產品

(c)0.002%

(d)駐留類發用產品(噴霧/氣霧劑)

(d)0.009%

(e)除臭噴霧/氣霧劑

(e)0.003%

(f)身體乳噴霧/氣霧劑

(f)0.04%

(g)沖洗型皮膚產品(手洗液除外)和沖洗型頭發產品

(g)0.06%

(h)洗手液

(h)0.6%

(i)水醇基香精

(i)0.6%

(j)唇部產品

(j)0.03%

(k)牙膏

(k)2.52%

(l)供6-10歲兒童使用的漱口水

(l)0.1%

(m)供10歲以上兒童和成人使用的漱口水

(m)0.6%

(n)口腔噴霧

(n)0.65%

基于SCCS/1633/21的結論和總暴露量,SCCS認為在0.5-3歲兒童化妝品中,水楊酸甲酯在沐浴露、洗手液、洗發水、身體乳、面霜、護手霜和唇部產品的最高安全濃度為0.02%(由于申請人沒有提供6個月以下兒童的具體數據,SCCS在本次安全評估中沒有考慮這一年齡段)。

2. 根據所提供的數據,并考慮到SCCS/1633/21的結論和總暴露量,SCCS是否認為對于3-6歲兒童來說,水楊酸甲酯的濃度達到表1目前所列受管制化妝品的最高允許使用濃度時,是安全的(牙膏除外,可使用最高濃度為2.52%)?

基于SCCS/1633/21的結論和總暴露量,SCCS認為在表1所示的最大允許濃度范圍內,在沐浴露、洗手液、洗發水、身體乳、面霜、護手霜、唇部產品、護發素使用水楊酸甲酯對于3-6歲兒童來說是安全的。在牙膏中的水楊酸甲酯最高安全濃度為2.52%。

由瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫(妝合規)查詢信息顯示:水楊酸甲酯CAS No. 119-36-8,常用作變性劑、芳香劑、口腔護理、舒緩劑,已納入中國《已使用化妝品原料目錄》(2021版),駐留類產品最高歷史使用量為15%。

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 SCCS/1654/23:

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